Arsenal-l.ru

Я и Мама
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Сиалор таблетки — инструкция по применению

Сиалор таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Серебра протеинат — 200 мг

повидон К 30 — 20 мг

1 ампула растворителя содержит:

вода для инъекций.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: R01AX10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.

Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой:

Детям от 3 До 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Продолжительность курса лечения — 5-7 дней.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель:

Взрослым и Детям старше 6 лет:

По 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом к врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Читать еще:  Медикаментозное лечение гиперактивного мочевого пузыря

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.

1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.

1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения, производитель:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, р.п. Сузун,
ул. К. Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Алрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,

Действующее вещество, группа

Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет — для 0,1 % раствора).

Противопоказано применение препарата во время терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью применяют препарат в следующих случаях: беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).

Фармакологическое действие

Препарат Сиалор относится к группе местных антисептиков и проявляет обеззараживающие, вяжущие и противовоспалительные свойства. Активным веществом лекарства является протеинат серебра, обладающий мощными антисептическим свойствами. Еще несколько лет назад педиатры назначали маленьким пациентам аналог Сиалога — препарат Протаргол, который нужно было заказывать в рецептурном отделе аптеки.

В готовом виде это лекарство не продавалось, поскольку раствор серебра не может храниться долгое время и быстро утрачивает свою эффективность. В остальном этот препарат и современный Сиалор полностью идентичны, так как содержат одно и то же активное вещество.

Решить проблему удалось российской фармацевтической компании Renewal. Фармацевты продлили срок хранения, разделив компоненты препарата. Таким образом, было создано новое лекарственное средство от насморка — Сиалор протаргол. Его особенность заключается в том, что ионы серебра заключены в таблетку, которую нужно развести специальным растворителем непосредственно перед применением препарата. Такой подход обеспечивает необходимое терапевтическое действие, так как активное вещество не утрачивает своих свойств в результате длительного хранения.

Лекарство способствует сужению сосудов, устраняет отечность и заложенность носа, купирует воспалительные процессы. Раствор на основе серебра прекрасно обеззараживает слизистые оболочки, но при этом не оказывает негативного воздействия на обменные процессы и, в отличие от антибиотиков, не разрушает полезную микрофлору, которая препятствует проникновению бактерий и вирусов в слизистую носоглотки.

Назальный раствор действует непосредственно на причину возникновения симптома – эффективно борется с патогенными микроорганизмами, но и не дает им длительное время распространяться по дыхательной системе.

Противопоказания

Не следует торопиться и покупать препарат, поскольку Сиалор – инструкция по применению для некоторых детей указывает на противопоказания. Перед использованием медикамента необходимо провести тест на чувствительность к компонентам, независимо от возраста пациента. Для этого надо нанести немного сосудосуживающего препарата на слизистую оболочку полости носа и подождать. При возникновении зуда, жжения, покраснения или других симптомов, от дальнейшего закапывания лекарства следует отказаться.

Помимо индивидуальной непереносимости активных веществ препарата, существуют и другие противопоказания к его применению:

  • закрытоугольная глаукома;
  • атрофический ринит;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • гипертиреоз;
  • хирургическое вмешательство в оболочки мозга;
  • беременность, лактация.

Сиалор аналоги

Если принимать во внимание действующее вещество препарата, то в качестве его аналога можно рассматривать лекарственное средство именуемое Колларголом. К тому же существует еще несколько препаратов, которые можно отнести к той же фармгруппе, но все же замену препарату для успешной терапии осуществлять может только лечащий врач.

Читать еще:  Холисал для детей назначение применение аналоги

Следует иметь в виду что, например препарат Колларгол, имея в своем составе действующее вещество из ионов серебра, содержит их в гораздо большем процентном выражении, чем в растворе Сиалор, что крайне важно учесть при назначении дозировки лекарства.

Состав

Активное вещество:

Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1мг — 0,25 мг — 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид — 0,1мг — 0,15мг — 0,15мг

динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг

(0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0

натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг

(натрия фосфат однозамещенный 2-водный)

натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг

(натрия фосфат двузамещенный 12-водный)

вода очищенная — до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Сиалор рино: Показания

— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: применять по 1–2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Дети от 1 года до 6 лет: применять по 1–2 капли 0,025% раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Сиалор рино: Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— атрофический (сухой) ринит;

— прием ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2‑х недель после их отмены;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— детский возраст до 1 года — для капель 0,025%;

— детский возраст до 6 лет — для капель 0,05%;

С осторожностью

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно‑сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, беременность, период грудного вскармливания, а также пациенты принимающие трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Читать еще:  Интоксикация организма при запоре симптомы причины лечение

Сиалор рино: Побочные действия

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижения артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, прием активированного угля. Вазопрессорные лекарственные средства противопоказаны.

Взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе и безрецептурные), перед применением препарата Сиалор ® рино проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%.

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,01%) или по 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,025%) или по 10 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,05%).

На тюбик-капельницы, ампулы, флаконы наклеивают этикетки.

2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл (для концентрации 0,01%) или 2, 5 тюбик-капельниц по мл (для концентрации 0,025%) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл (для концентрации 0,05%) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренного насадкой-распылителем, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector