Arsenal-l.ru

Я и Мама
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вильпрафен солютаб

Вильпрафен солютаб

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Инструкция по применению Вильпрафен 125мг/5мл 15г гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии — 1 фл.:

  • Активные вещества: джозамицина пропионат — 1.577 г;
  • Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 0.1125 г, метилпарагидроксибензоат — 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.0105 г, симетикон — 0.075 г, гипролоза — 0.18 г, авицел RC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 0.57 г, ароматизатор клубничный — 0.0375 г, сахароза крахмальная порошковая — 10.108 г, маннитол — 2.25 г.

В 5 мл готовой суспензии содержится 125 мг джозамицина.

15 г — Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (в комплекте с дозировочным шприцом и держатлем для шприца) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белые, с запахом клубники, после растворения в воде образуется суспензия белого цвета с запахом клубники.

Характеристика

Антибиотик группы макролидов, продуцируется Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Фармакодинамика

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину — сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции. Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

Читать еще:  Схема лечения гипертонии йодом по индийской методике восточной технологии

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Дозировка

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет — 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ (о специфических симптомах отравления данных нет).

Меры предосторожности

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Инструкция по применению Вильпрафен 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • Активные ингредиенты: Джозамицин — 500 мг;
  • Вспомогательные ингредиенты (до массы таблетки 640 мг): микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров — 1,15385 мг.

По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Характеристика

Антибиотик группы макролидов, продуцируется Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Читать еще:  Сепсис крови — что это такое последствия и лечение

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов: тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии: гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии: блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы: уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные сH.pylori

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата; гиперчувствительность к другим макролидам; тяжёлые нарушения функции печени; дети с массой тела менее 10 кг.

Применение при беременности и детям

Разрешено применение в период беременности после врачебной оценки пользы/риска. При назначении кормящим женщинам следует учитывать проникновение препарата в грудное молоко. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — дискомфорт в желудке, тошнота; Нечасто — дискомфорт в животе, рвота, диарея; Редко — стоматит, запор, снижение аппетита; Очень редко — псевдомембранозный колит.

Реакции гиперчувствительности: Редко — крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция; Очень редко — буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей: Очень редко — печеночная дисфункция, желтуха.

Со стороны органов чувств: В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико- экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Дозировка

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

Читать еще:  Особенности пиелоэктазии почек у взрослых лечение заболевания

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Меры предосторожности

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит;
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
  • скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • острый бронхит, обострение хронического бронхита;
  • пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);
  • коклюш;
  • пситтакоз;
  • гингивит и болезни пародонта;
  • блефарит, дакриоцистит;
  • пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • угри, лимфангит, лимфаденит;
  • флегмона, панариций;
  • раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции;
  • простатит, эпидидимит, уретрит, цервицит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема;
  • хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Прежде чем соглашаться на лечение Вильпрафеном, необходимо разобраться, какие существуют противопоказания к его применению. О недоношенности уже упоминалось. Другими категориями пациентов, которым недопустимо назначать Вильпрафен, являются ребята:

  1. с аллергией на антибиотики-макролиды;
  2. отличающиеся повышенной чувствительностью к джозамицину и дополнительным компонентам лекарства;
  3. имеющие такие патологии печени, которые нарушают функциональность органа и работу желчевыводящей системы.

Побочных эффектов Вильпрафен оказывает много, но это не значит, что они обязательно проявятся у ребенка. Пищеварительная система может отреагировать на антибиотик тошнотой, изжогой, рвотой, плохим аппетитом, поносом или запором. Со стороны печени и желчевыводящих путей регистрировались случаи повышения активности печеночных ферментов в крови, желтуха и нарушение оттока желчи.

Из аллергических реакций отмечались уртикарные высыпания, отёк Квинке, буллезный дерматит, эритема и синдром Стивенса-Джонсона. К редким явлениям относятся проблемы со слухом, молочница, капиллярные кровоизлияния в кожу.

Если лечение Вильпрафеном не дает результата, либо препарат вообще не подходит конкретному пациенту, вместо него назначают средства сходного действия, т. к. структурных аналогов этот антибиотик не имеет.

Препараты, заменяющие Wilprafen:

  • Супракс;
  • Азитромицин;
  • Амоксиклав;
  • Кларитромицин;
  • Мидекамицин;
  • Сумамед;
  • Эритромицин;
  • Спирамицин.
  1. В зависимости от конкретного показания к применению таблеток Вильпрафена курс лечения специалисты назначают на 10 – 14 дней. Если терапия оказалась безрезультативной, средство отменяют и подбирают другие схемы.
  2. Случаев передозировки Вильпрафеном не зафиксировано. От его употребления появляются только побочные эффекты.

Родители, которые уже давали детям Wilprafen с джозамицином, описывают его как эффективный антибиотик. Благодаря нему симптомы болезни исчезают через несколько дней после начала лечения. Но препарат провоцирует дисбактериоз, поэтому терапию следует подкреплять пробиотиками.

Поскольку алкогольные напитки оказывает негативное воздействие на печень, не рекомендовано их употребление при проведении терапевтического курса антибиотиками.

Требования к хранению медицинского средства Вильпрафен предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по хранению, срок годности составляет сорок восемь месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector