Arsenal-l.ru

Я и Мама
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Инструкция по применению Норколута и его стоимость в аптеках

Наименование производителя

Гедеон Рихтер А.О.

Гедеон Рихтер ОАО

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT» на одной стороне и «+» — на другой.

Описание

Действующее начало Норколута — норэтистерон в основном является норстероидом гестагенного типа. По сравнению с другими известными гестагенами препарат хотя и не относится к наиболее активным гестагенам, все же его свойства являются необычно благоприятными для терапии.

При так называемой пробе «delay of mensis» (отсрочивание менструации), применяющейся с целью определения эффективности гестагенов, препарат проявляет свойства слабых гестагенов. Соединение оказалось прогестивным стероидом средней интенсивности при испытании по Hammerstein, а также в пробе Clauberg, измеряющей дозу, необходимую для трансформации эндометрия.

В противоположность многим гестагенным соединениям норэтистерон имеет и выраженный антиэстрогенный характер, и в отличие от других производных нортестостерона в организме всего лишь небольшая часть соединения превращается в эстроген.

В то же время Paulsen под действием норэтистерона у мужчин наблюдал гинекомастию, а у женщин увеличение молочных желез. Кроме основного гестагенного действия было определено также слабое андрогенное свойство соединения. По данным клинико-фармакологических исследований, норэтистерон блокирует выработку фолликулостимулирующего гормона (FSH) и гормона желтого тела (LH), уменьшает синтез стероидов желтым телом.

Норэтистерон, обладающий главным образом гестагенным свойством, проявляющий значительный антиэстрогенный и минимальный эстрогенный и андрогенный эффект, может очень широко применяться в области акушерства и гинекологии.

Фармокинетика

Норэтистерон является хорошо всасывающимся пероральным гестагенным препаратом, который в течение 1—2 часов достигает своей максимальной концентрации в плазме. Спустя 24 часа после приема 1 мг норэтистерона основной показатель уровня в плазме составляет 0,2 мг/1 мл. По данным исследований, спустя 1 час после приема меченого норэтистерона, максимальная радиоактивность наблюдается в эндометрии и щитовидной железе.

В процессе метаболизации в организме путем восстановления кольца А только небольшая часть введенного количества превращается в этинилэстрадиол. Количество 17-альфа-этинил-эстрадиола при определении в моче составляет всего 0,15—0,6% перорально введенного количества норэтистерона.

Метаболизация соединения происходит быстрее, чем других гестагенов; так, например, время биологического полураспада норэтистерона составляет 3—5 часов в противоположность 2,8—10 часам в случае норгестрела. Спустя 1 день после перорального приема 0,24 мг норэтистерона соединение уже нельзя определить в плазме в неизмененном виде. В условиях in vino этиниловая группа в положении 017 остается интактной, таким образом, в форме 17-кетостероида в моче не появляется.

30—60% НЗ-норэтистерона превращается в глюкурониды, 9—25% в сульфаты. В виде метаболитов в плазме в глюкуронозидной фракции определяются 17-альфа-этинил-5-бета-Н-3-альфа, 17-бета-диол;

17-альфа-этинил-5-альфа-Н-3-альфа, 17-бета-диол и 17-альфа-этинил-5-бета-Н-3-бета, 17-бета-диол.

После сульфатазного расщепления единственный метаболит, определяемый в плазме — 17-альфа-этинил-5-бета-Н-З-бета, 17-бета-диол.

Норэтистерон относительно быстро выделяется из организма. Изотопные исследования показывают, что 50—70% соединения выделяется мочой, а 20—40% калом.

Особые условия

Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.*

Состав

норэтистерон 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Показания

Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства цикла, сопровождающиеся укорочением периода секреции, дисфункциональные маточные кровотечения, цистическая железистая гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, прекращение и предупреждение лактации, отсрочка менструации, климакс, в случае индивидуальной потребности пероральная контрацепция

Противопоказания

— период полового созревания;

— рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);

— злокачественные опухоли женских половых органов;

— беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);

— желтуха (в т.ч. в анамнезе);

— острые заболевания печени ( в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);

— нарушение функции печени и почек;

— склонность к тромбозоам;

— острый тромбофлебит или тромбоэмболия;

— кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;

— кровотечение из половых путей неясного генеза;

— холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС ( в т.ч. в анамнезе), сахарн

Способы применения

Побочные действия

Головная боль, напряжение молочных желез, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении — тромбоз, тромбоэмболия.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими ЛС, пероральными антикоагулянтами, ГКС. Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и др. ЛС, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Читать еще:  Если больно кормить кроху советы женщинам в период лактации

1 шт.

Во время предменструального синдрома выраженное прогестеронное действие Норколут применение помогает пациентке избавиться от ряда неприятных симптомов. Обратите внимание на Норколут инструкция, где указаны другие показания к приему препарата, а также особенности его дозировки при определенных заболеваниях.

НОРКОЛУТ (NORCOLUT) инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

Норэтистерон 5 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремний коллоидный безводный, желатин белый, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

№ UA/7288/01/01 от 13.11.2007 до 13.11.2012

Фармакологические свойства:

Активное вещество Норколута норэтистерон (17-этинил-17 -окси-4-эстрен-3-он) является гестагеном с незначительной андрогенной и эстрогенной активностью. В период менструального цикла норэтистерон вызывает переход пролиферативной фазы слизистой оболочки матки в секреторную, а после оплодотворения переход эндометрия в состояние, в котором оплодотворенная яйцеклетка может нормально развиваться. Снижает сократительную активность миометрия. В рекомендуемых дозах препарат угнетает секрецию гонадотропина гипофизом, что предотвращает созревание фолликулов и овуляцию.

Норэтистерон хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальную концентрацию препарата в плазме крови отмечают через 1 2 ч после приема. Период полувыведения составляет 2,8 10 ч, 50 70% принятой дозы выводится с мочой, 20 40% с калом.

Показания:

Предменструальный синдром; мастодиния; расстройства менструального цикла, сопровождающиеся укорочением секреторной фазы; дисфункциональные маточные кровотечения, в том числе в период менопаузы; кистозно-железистая гиперплазия эндометрия; эндометриоз; аденомиома матки; дисфункциональные расстройства и кровотечения в период менопаузы; препарат также применяют для предупреждения или прекращения лактации.

Применение:

При предменструальном синдроме, мастодинии, нерегулярном менструальном цикле Норколут назначают внутрь в дозе 5 10 мг/сут с 16-го по 25-й день цикла (возможно одновременное применение эстрогенных препаратов).

При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-железистой гиперплазии эндометрия (если функциональный характер кровотечения был подтвержден гистологическим исследованием, проведенным в последние 6 мес) Норколут применяют по 5 10 мг/сут в течение 6 12 дней. Для предупреждения рецидивов кровотечений Норколут применяют в дозе 5 10 мг/сут с 16-го по 25-й день менструального цикла, обычно в комбинации с эстрогенным препаратом.

При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг принимают в течение длительного времени. В случае неэффективности этой терапии к лечению добавляют этинилэстрадиол в дозе 25 50 мкг/сут.

При эндометриозе, аденомиоме матки Норколут назначают в дозе 5 мг/сут, с 5-го по 25-й день каждого цикла в течение 6 мес. Во избежание межменструальных кровотечений возможно также непрерывное применение Норколута: начиная с 5-го дня менструального цикла применяют по 2,5 мг/сут, затем в течение 2 3-й недели каждого цикла повышают дозу до 5 мг (лечение проводят в течение 4 6 мес).

Для предупреждения лактации Норколут принимают так, как указано в таблице.

День приема препарата

Срок прерывания беременности, мг (таблетки)

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: по 5-10 мг/сут, ежедневно, с 16 по 25 день цикла, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности — по 5 мг с 5-го дня цикла в течение 21 дня.

При дисфункциональном маточном кровотечении, железисто-кистозной гиперплазии эндометрия: по 5-10 мг/сут, в течение 6-12 дней, для предотвращения возобновления кровотечений — 5-10 мг/сут с 16 по 25 день цикла, обычно в комбинации с эстрогенами.

При эндометриозе, миоме матки: по 5-10 мг препарата, с 5 по 25 день менструального цикла, в течение 6 мес.

Аденомиоз: 5 мг с 5 по 25 день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2.5 мг/сут на 5 день цикла, постепенно повышая дозу на 2.5 мг каждые 2-3 нед, в течение 4-6 мес.

При климактерических нарушениях: длительно, по 5 мг/сут.

При раке эндометрия: ежедневно по 20-30 мг, после чего переходят на поддерживающую дозу 5-10 мг/сут.

В качестве контрацептивного ЛС: 1.25-2.5 мг препарата на ночь, с 5 дня менструального цикла, ежедневно в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, после которого возобновляют прием по указанной схеме. В первые 14 дней приема необходимо использовать в комбинации с эстрогенными ЛС (50 мкг этинилэстрадиола).

Для переноса срока наступления очередной менструации: 10 мг 1 раз в сутки, начиная за 8 дней до предполагаемой менструации, в течение 12 дней. Указанная схема позволяет добиться задержки менструации в среднем на 7 дней.

Для прекращения лактации: в первые 3 дня — по 20 мг, с 4 по 7 день — 15 мг, с 8 по 10 день — 10 мг.

Для предупреждения лактации, если беременность прерывается в сроке 16-28 нед: в 1 день — 15 мг, во 2-3 день — 10 мг, в 4-7 дни — 5 мг/сут; если беременность прерывается в сроке 28-36 нед: в 1 день — 15 мг, во 2-3 день — 10 мг, в 4-7 дни — 10 мг/сут.

Читать еще:  Разрешен ли секс после аборта? С любовью придется повременить

Особенности препарата, или как не приобрести подделку

Начнем с того, что Норколут — это одно из наиболее часто применяемых средств в гинекологии. Своим действием он обязан норэтистерону, по своему свойству схожим с гестагеном. Последний, в свою очередь, отвечает за благоприятное течение беременности, зачатие, а также влияет на менструальный цикл.

Данный препарат выпускается только в таблетированной форме. В состав входит активное вещество, названное выше, а также крахмал, целлюлоза и так далее. Благодаря гормону, входящему в состав препарата, таблетки оказывают влияние на состояние слизистой матки, то есть эндометрий. Кроме того, именно он тормозит образование яйцеклетки и, соответственно, ее оплодотворение. Также следует отметить, что во время приема лекарственного средства значительно снижается тонус матки, увеличивается количество ткани в молочных железах, ответственной за лактацию.

Когда нужно принимать препарат?

Показания у Норколута весьма разнообразны. Он великолепно показал себя при выраженном предменструальном синдроме, мастодинии, аменорее, мастопатии, миоме и даже при климаксе. Но особенно важно подчеркнуть то, что он отлично зарекомендовал себя при таком заболевании, как гиперплазия эндометрия. При этом заболевании происходит утолщение стенок матки за счет усиленного роста железистой ткани эндометрия.

Во время приема препарата оказывается противозачаточный эффект и нормализация менструального цикла, что очень важно при данной патологии. Слизистая начинает функционировать правильно, а рост клеток прекращается.

Как было сказано, препарат выпускается в таблетках, следовательно, употреблять его нужно перорально, запивая водой. Схема приема напрямую зависит от того, по какой именно причине были назначены гормоны. При гиперплазии следует принимать Норколут с 16 по 25 день цикла, но в некоторых случаях используется другая схема, а именно с 5 по 25 день. Количество таблеток может быть различным. Если при начальных изменениях достаточно одной таблетки в сутки, то при запущенных случаях следует увеличить дозировку.

Прием препарата продолжается до тех пор, пока не будет достигнут нужный эффект. Но и после этого нельзя сразу отказываться от гормонов. В течение определенного периода, который подбирает врач, следует принимать Норколут по другой схеме с профилактической целью. Иногда параллельно назначается эстроген для достижения стойкого результата.

Отдельно следует отметить, что иногда препарат назначается в постоянном приеме в течение длительного времени: от 6 месяцев до года. Как правило, данная схема применяется при лечении гиперплазии во время менопаузы для достижения стойкого эффекта. Также нужно помнить, что препарат, как и любое другое лекарственное средство, может иметь побочные эффекты. Если наличие таковых заставляет отказаться от приема, то об этом нужно сразу сообщить врачу. Если отмена происходила в начале лечения, то никаких негативных последствий не будет. Если же побочные эффекты появись позднее, то гормон следует заменить на другой.

Чего ждать от приема препарата?

Как уже говорилось, Норколут может вызвать побочные эффекты. Как правило, они наблюдаются редко, но все же знать о них обязана каждая женщина, использующая гормоны. В первую очередь, это тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка, схожие с перееданием. Также возможны головная боль, повышенная утомляемость, выраженная аллергическая реакция, которая чаще всего проявляется сильным зудом и мелкими высыпаниями на кожных покровах. У некоторых женщин отмечается набухание молочных желез и даже отеки.

Что касается изменений картины крови, то из наиболее возможных можно назвать увеличение скорости свертывания и количества тромбоцитов. Именно поэтому препарат требует особой осторожности у женщин старше 45 лет со склонностью в тромбообразованию и варикозной болезнью.

На фото — прием в кабинете гинеколога

В очень редких случаях Норколут при железистой гиперплазии эндометрия вызывает прибавку массы тела, но, как правило, изменение цифр не столь значительно, чтобы отказываться от курса. У молодых девушек во время приема препарата могут наблюдаться кровянистые выделения различной интенсивности. В этом случае следует как можно скорее показаться специалисту для исключения иных патологий и побора другого препарата.

Аналоги

Такой же состав (5 мг норэтистерона) содержит препарат Примолют-Нор. В терапии эндометриоза и миомы матки применяют и другие гормональные препараты, подавляющие овуляцию и способствующие восстановлению состояния внутреннего маточного слоя. Один из них – Дюфастон при эндометриозе, в его составе дидрогестерон, аналог природного прогестерона. Средство не подавляет овуляцию и не создает искусственной менопаузы, но воздействует на эндометриальный слой, предотвращая его патологическое разрастание и способствуя наступлению беременности.

Сходные по действию пероральные контрацептивы делят на несколько групп:

  • монофазные – Жанин, Логест, Ригевидон;
  • двух- и трехфазные – Триквилар, Антеовин, Тризистон;
  • моногормональные гестагены – Микролют.

Зачастую в терапии эндометриоза назначают такие таблетки, как Клайра, Визанна, Силуэт при эндометриозе, Жанин, Логест, Диане-35. Нельзя сказать, какой из них лучше подходит, все зависит от степени запущенности патологии, гормонального статуса пациентки и имеющихся сопутствующих заболеваний.

Читать еще:  Что такое тромболитики — обзор самых эффективных препаратов

Есть много аналогов

Инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT» на одной стороне и «+» — на другой.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Состав

1 таб.
норэтистерон 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологические свойства

Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Показания к применению

  • предменструальный синдром;
  • ановуляторная метроррагия;
  • дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • мастодиния;
  • гиперплазия эндометрия;
  • диагностический прогестероновый тест;
  • прекращение и предупреждение лактации.
  • Способ применения

    Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.

    Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.

    Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг препарата в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема препарата и сохранялись в течение 3-4 дней.

    Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.

    Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.

    Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-й и 28-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-й и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-й и 36-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-го по 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).

    Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-й — 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни — 10 мг/сут.

    Противопоказания

    • период полового созревания;
    • рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);
    • злокачественные опухоли женских половых органов;
    • беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);
    • желтуха (в т.ч. в анамнезе);
    • острые заболевания печени ( в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
    • нарушение функции печени и почек;
    • гипербилирубинемия;
    • склонность к тромбозам;
    • острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
    • кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
    • кровотечение из половых путей неясного генеза;
    • холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
    • ожирение;
    • герпес;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
      С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС ( в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
  • Побочные действия

    Головная боль, напряжение молочных желез, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении — тромбоз, тромбоэмболия.

    Особые указания

    До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.

    Если пациентка забыла принять очередную таблетку, пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

    Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, работа на которых связаны с повышенном риском травматизма.

    Лекарственное взаимодействие

    Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.

    С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, ГКС.

    Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

    Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С.
    Срок годности — 5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.
    Препарат отпускается по рецепту.

  • Ссылка на основную публикацию
    ВсеИнструменты
    Adblock
    detector