Arsenal-l.ru

Я и Мама
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Дигоксин (Digoxin) инструкция по применению

Произведено:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой «D» на одной стороне.

1 таб.
дигоксин0.25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Описание

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Д ети
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физикохимические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

действующее вещество: digoxin 1 таблетка содержит дигоксина 0,1 мг в пересчете на 100% содержание основного вещества
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, глюкоза, масло минеральное, тальк, магния стеарат.

Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки. Код АТС C01A A05.

Застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. эндокардиты синдром Адамс-Стокса-Морганьи интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее аритмия вследствие интоксикации сердечными гликозидами желудочковая пароксизмальная тахикардия блокада II и III степеней выраженная синусовая брадикардия гиперкальциемия гипокалиемия изолированный митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия синдром каротидного синуса аневризма грудного отдела аорты синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта острый период инфаркта миокарда наличие дополнительных атриовентрикулярных путей гипертрофический субаортальный стеноз нестабильная стенокардия тампонада сердца фибрилляция желудочков.

Способ применения и дозы

Взрослым для быстрой дигитализации внутрь назначать 0,5-1 мг, а затем каждые 6:00 по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 дней после улучшения состояния больного переводят на поддерживающую дозу (0,125-0,5 мг в сутки в 1-2 приема). При медленной дигитализации лечение сразу начинают с поддерживающей дозы (0,125-0,5 мг в сутки в 1-2 приема) насыщения в этом случае наступает примерно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг.

Дозу препарата для детей определяют индивидуально с учетом выбранной схемы дигитализации, возраста и массы тела ребенка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма и проводимости (синусовая брадикардия, экстрасистолия, блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия).
Со стороны крови: редко — эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, невралгия, сонливость, спутанность сознания, депрессия, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, редко — острый психоз.
Со стороны органа зрения: нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в зеленом, белом или желтом цветах).
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушение висцерального кровообращения, ишемия и некроз кишечника.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница).
Прочие: редко — гинекомастия.

Симптомы:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков
  • со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея
  • со стороны центральной нервной системы те органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко — нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко — спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулин а в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq / л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол, этилендиаминтетраацетат. Особенности применения.

При развитии гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводят электрокардиостимуляцию. При аритмиях применяют лидокаин, прокаинамид, фенитоин.

При передозировке дигоксина, что представляет угрозу для жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают Дигоксин (D igoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM) 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина.
Диализ и обменное переливание крови при отравлении гликозидами наперстянки малоэффективны.

Применение в период беременности и кормления грудью

Информация о возможности тератогенного действия дигоксина отсутствует. Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту и его клиренс в период беременности увеличивается.
В период беременности препарат можно применять только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дигоксин проникает в грудное молоко в количестве, не влияет отрицательно на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина кормления грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.
дети
Препарат применяют детям.

Читать еще:  Мигрень при месячных — тревожный знак для девушки

При лечении дигоксином больной должен находиться под контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7-10 дней.
Подбирать дозы необходимо особенно тщательно для пациентов пожилого возраста и / или ослабленных пациентов, пациентов с нарушениями функции почек, имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсические эффекты могут проявляться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами.

Препарат противопоказан при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, его можно с осторожностью применять при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности.
С осторожностью применяют препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы. При сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены. При гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксина, вследствие чего дозы могут быть увеличены. При проведении курса лечения тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние.
Пациентам с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата.
В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ и концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. Нужна коррекция электролитного баланса, поскольку гипокалиемия и гипомагниемия усиливают токсичность гликозидов наперстянки.
С особой осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. Учитывая, что у пациентов пожилого возраста увеличивается период полувыведения, существует повышенный риск возникновения побочных эффектов и вероятность передозировки.
В случае необходимости применения строфантина последний назначают не ранее чем через
24 часа после отмены дигоксина.
Во время лечения следует ограничить употребление пищи, которая трудно переваривается и продуктов, содержащих пектины.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахар и глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно не влияет. Однако, учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства, вызывающие гипокалиемию, могут увеличить чувствительность к дигоксина (некоторые диуретики, соли лития, глюкокортикостероиды).

Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут расти при одновременном применении таких препаратов: амиодарон, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон, тетрациклин, эритромицин, гентамицин, индометацин, хинин, триметоприм, итраконазол, альпразолам, верапамил, фелодипин, нифедипин.
Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут снижаться при одновременном применении таких препаратов как антациды, каолин-пектин, некоторые слабительные препараты, холестирамин, сульфасалазин, неомицин, рифампицин, некоторые цитостатики, пеницилламин, метоклопрамид, адреналин, сальбутамол.
Симпатомиметическими средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрату, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмии сердца.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты при одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения ГКС возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретики При сочетании диуретиков (вызывающие гипокалиемию и гипомагниемия, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном применении следует соблюдать оптимальной дозировки. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию и аритмию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии и т.д.) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевой соли Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропина Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина Препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновения аритмии сердца.
Натрия аденозинотрифосфат Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Уголь активированный В связи с уменьшением усвоения в пищеварительном тракте действие сердечных гликозидов часто ослабляется.
Эргокальциферол При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен У здоровых людей сочетание сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Высоколипофильным сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие посредством образования комплекса с Na + -K + -АТФазы и нарушение транспорта ионов натрия и калия через мембраны кардиомиоцитов. В результате увеличивается трансмембранный транспорт ионов кальция и усиливается их высвобождения внутри кардиомиоцитов, и как следствие — повышается активность миофибрилл. Замедляет AV-проводимость, удлиняет эффективный рефрактерный период и замедляет частоту сердечных сокращений преимущественно за счет повышения тонуса парасимпатической и снижение тонуса симпатической части вегетативной нервной системы.

Читать еще:  При каком давлении падают в обморок как предупредить состояние

Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 50-80% в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника, кровоснабжение желудка и кишечника. Дигоксин связывается с белками плазмы крови на 20-40%, соотношение концентрации дигоксина в сыворотке крови и миокарде соответствует 1:67. 80-85% препарата в неизмененном виде выводится почками (фильтрация и секреция), остальные — подвергается биотрансформации в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с калом. У детей до 12 лет дигоксин практически не подвергается биотрансформации. При приеме внутрь начальный эффект наблюдается через 1,5-3 часа с достижением максимума через 4-6 часов. Период полувыведения дигоксина составляет 30-40 часов и зависит от состояния здоровья и возраста пациента (при повышении соотношения соединительной ткани к массе тела период полувыведения удлиняется). При нарушении фильтрационной и секреторной функции почек применение дигоксина опасное через кумуляции препарата (период полувыведения достигает такого дигитоксину и составляет
6-8 суток). Снижение клиренса эндогенного креатинина до 50 мл / мин требует снижения поддерживающей дозы препарата на 1 / 3-1 / 2. Чувствительность у детей до 10-12 лет до сердечных гликозидов и в частности к дигоксина снижена, что требует применения более высоких доз препарата по сравнению с подростками и взрослыми для достижения терапевтического эффекта.

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого цвета.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 таблеток в банках полимерных по 50 или по 25 таблеток в блистере, по 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке по 10 таблеток в блистере по 5 блистеров в пачке.

Инструкция по применению

Дигоксин — лекарственное средство, относящееся к группе кардиотических препаратов, направленных на лечение различных форм хронической сердечной недостаточности. Антиаритмическое действие препарата обуславливает его применение при нарушениях ритмов биения сердца, различных формах аритмии. Препарат оказывает непосредственное влияние на миокард, повышая его работоспособность и обеспечивая одновременно экономную и эффективную работу сердца. Оказывает положительный инотропный эффект, проявляющийся в изменении силы сокращения сердечной мышцы.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0.25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дигоксин 0,25 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Дигиталисные гликозиды. Дигоксин.

Код АТХ С01АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность – 60-70 %. Терапевтическая концентрация Дигоксина в крови достигается через 1 час. Максимальная концентрация – через 1,5 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет 34 – 51 час и зависит от функционального состояния почек и возраста пациента (у пациентов молодых – 36 часов, преклонного возраста – 68 часов). Около 80 % препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Дигоксин – сердечный гликозид из листьев наперстянки шерстистой (Digitalis lanata Ehrh.). Оказывает положительное инотропное действие, увеличивает систолический и ударный объемы сердца, удлиняет рефрактерный период, замедляет AV-проводимость и уменьшает частоту сердечных сокращений. У больных с застойной сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилататорный эффект. Обладает умеренным диуретическим эффектом, уменьшает одышку, отеки. При превышении терапевтических доз или в случае повышенной чувствительности больного к гликозидам может вызывать повышенную возбудимость миокарда, что приводит к возникновению нарушений сердечного ритма.

Механизм действия дигоксина на сердце связан с угнетением активности Na-K-АТФазы, повышением уровня катехоламинов в миокарде, торможением активности фосфодиэстеразы, повышением содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в кардиомиоцитах.

Показания к применению

— застойная сердечная недостаточность

— мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений)

— суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.

Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.

Взрослым и детям старше 10 лет для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2-4 таблетки), затем ─ каждые 6 часов по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125*-0,5 мг в 1-2 приема в сутки.

Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0,125*-0,5 мг в сутки за 1-2 приема. Насыщение наступает приблизительно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток).

Максимальная суточная доза насыщения – 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза – 0,125*-0,5 мг.

Читать еще:  Васкулит – опасное заболевание кровеносных сосудов

*При необходимости применения дигоксина в дозе 0,125 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования.

Пациентам с нарушениями функции почек дозы дигоксина необходимо снизить, поскольку основным путем выведения являются почки.

Пациентам пожилого возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакций и передозировки.

Побочные действия

— эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

— реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию, сыпь, в т.ч. эритематозную, папулезную, макулопапулезную, везикулезную; крапивницу, отек Квинке

— дигоксин имеет эстрогенную активность, поэтому возможна гинекомастия у мужчин при длительном применении

— дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, возможны острый психоз, бред, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентов пожилого возраста, сообщалось о случаях судорог

— головная боль, невралгия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, плохие сновидения, беспокойство, нервозность, возбуждение, апатия

— нечеткость зрения, светобоязнь, эффект ореола, нарушение зрительного восприятия (восприятие окружающих предметов в желтом, реже в зеленом, красном, синем, коричневом или белом цвете)

— нарушения ритма и проводимости (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, монофокальная или мультифокальная экстрасистолия (особенно бигеминия, тригеминия), удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, AV-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковые аритмии), возникновение или усиление сердечной недостаточности. Эти нарушения могут быть ранними признаками чрезмерных доз дигоксина

— анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, особенно у пациентов пожилого возраста; сообщалось о нарушении висцерального кровообращения, ишемии и некрозе кишечника

Побочные реакции дигоксина являются дозозависимыми и обычно развиваются при дозах, превышающих те, которые необходимы для достижения терапевтического эффекта. Дозы препарата следует тщательно подбирать и корректировать в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дигоксину, вспомагательным компонентам препарата, другим сердечным гликозидам

— интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее

— аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе

— выраженная синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи

— синдром каротидного синуса

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

— суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

— желудочковая пароксизмальная тахикардия/фибрилляция желудочков

— аневризма грудного отдела аорты

— гипертрофический субаортальный стеноз

— изолированный митральный стеноз

— эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца

— детский им подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Дигоксин является субстратом для Р-гликопротеина. Препараты, индуцирующие или ингибирующие Р-гликопротеин, влияют на фармакокинетику дигоксина (на уровень абсорбции в пищеварительном тракте, почечный клиренс), изменяя его концентрацию в крови.

Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина > 50 %

Амиодарон, дронедарон, флекаинид, дизопирамид, пропафенон, хинидин, хинин, каптоприл, празозин, нитрендипин, ранолазин, ритонавир, верапамил, фелодипин, тиапамил – дозу дигоксина следует снижать при их одновременном применении на 30-50 %, продолжая мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.

Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина

Побочные действия

Дигиталисная интоксикация: со стороны ССС — желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия, аллергические реакции.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, ЭДТА, антитела), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических ЛС используют препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение KCl (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно ввиду возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса показана временная электрокардиостимуляция.

Передозировка

Симптомы передозировки Дигоксином идентичны таковым при гликозидной интоксикации. При употреблении препарата в высоких дозах у больного наблюдается развитие синусовой брадикардии, желудочковых экстрасистол, предсердной тахикардии, фибрилляции желудочков, замедление атриовентрикулярной проводимости и атриовентрикулярной блокады. Также у пациента могут возникать диспепсические расстройства, ухудшение памяти, выраженная сонливость, головные боли, мышечная слабость, эректильная дисфункция, психоз, эйфория, ксантопсия, снижение остроты зрения.

При слабовыраженных симптомах передозировки проводят снижение дозировки. Если наблюдается прогрессирующее нарастание симптомов интоксикации, то прием препарата прекращают.

При остром отравлении дигоксином пациенту проводят промывание желудка и назначают прием энтеросорбентов.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector