Arsenal-l.ru

Я и Мама
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Валидол (Validol)

  • ЛС-001117
    (Обновление ПФК ЗАО) табл. подъязычн. 60 мг
  • ЛП-003339
    (Тульская фармацевтическая фабрика ООО) капс. подъязычн. 100 мг,50 мг
  • ЛП-004362
    (Мелиген ФП ЗАО) капс. подъязычн. 50 мг
  • ЛСР-006668/08
    (Люми ООО) капс. подъязычн.,табл. подъязычн. 50 мг,60 мг,100 мг
  • ЛС-001117
    (Обновление ПФК ЗАО) табл. подъязычн. 60 мг
  • ЛП-003931
    (Атолл ООО) табл. подъязычн.,капс. подъязычн. 60 мг,50 мг,100 мг
  • ЛСР-000850/10
    (Люми ООО) табл. подъязычн. 60 мг
  • Р N002094/01-2003
    (Фармаген) капс. подъязычн. 100 мг,50 мг

Валидол
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001117

Дата последнего изменения: 28.06.2018

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — 0,060 г

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар) — 1,157 г

Кальция стеарат — 0,006 г

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом ментола. Допускаются сероватые вкрапления.

Фармакологическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции, проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.

Фармакокинетика

При приеме под язык терапевтический эффект наступает, в среднем, через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут

Показания

Функциональные кардиалгии, синдром «укачивания» (тошнота, рвота при морской и воздушной болезни).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу).

С осторожностью

Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). 1 таблетка содержит хлебных единиц — 0,096–0,116 ХЕ (0,106 ХЕ).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью Валидол назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможное отрицательное влияние препарата на плод и грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Валидол назначают под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2–3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратится к лечащему врачу для назначения другой терапии.

Побочные действия

При длительном приеме валидола могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

Передозировка

Головная боль, тошнота, возбужденное состояние, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы. В случае передозировки необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При совместном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью проявления побочного действия при длительном применении препарата способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные по 60 мг.

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 8 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

в случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Опыта применения препарата для лечения у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружение и сонливость).

Валидол. От XIX века до наших дней

Приглашаем в Telegram-канал @GastroenterologyЕсли лечение не помогаетПопулярно о болезнях ЖКТ Кислотность
желудка
Читать еще:  Что делать при остром и других видах гастроэнтерита

Валидол (лат. Validol, англ. validolum или menthyl isovalerate) — слабое седативное, и рефлективное сосудорасширяющее средство. В СССР и России широко применяется гражданами без медицинского образования при болях в области сердца. Его эффективность не подтверждена методами доказательной медицины и во многом сводится к эффекту плацебо.

За более, чем столетнюю историю, валидол успел побывать и средством для лечения желудка, и лекарством, назначаемым при неврозах и истериях. 10 лет тому назад он был признан лекарством с недоказанной эффективностью, но до сих пор продаётся в аптеках и широко применяется населением при сердечных болях.

Появление валидола в России

Валидол есть химическое соединение ментола с валерьяновой кислотой. Это — прозрачная бесцветная жидкость, консистенции глицерина, приятного, нежного запаха и слегка прохлаждающего вкуса. Он обладает свойством растворять значительные количества чистого ментола и лишает его при этом присущих последнему раздражающих свойств. Валидол, как аналептическое, представляет собою действие того и другого из составных его средств, но не производит, подобно последним, взятым отдельно, никакого местного раздражения на слизистые оболочки. 10-15 капель валидола действуют сильно возбуждающим образом на истеричных и неврастеников. Доза эта может быть повторена до 3 раз в день при надобности. Валидол действует ещё как хорошее средство от болей в желудке, возбуждает аппетит, устраняет тошноту, давление и боль под ложечкой. Он в то же время действенное ветрогонное средство (10-15 капель на сахаре или в вине).

Снаружи валидол хорошо действует при начальных стадиях катара дыхательных путей, если вдыхать его, налив несколько капель на ладонь, а также смазывать им миндалины и зев.

Так как бактерицидные свойства ментола превосходят таковые карболовой кислоты, то валидол есть хорошее дезинфицирующее для кожи*).

—————————
*) Валидол, приготовленный недавно фабрикой Zimmer’a и К о , содержит 30% свободного ментола.

Таким образом, в этой публикации валидол подавался как лекарство чуть ли не ото всех болезней. В Германии валидол был популярен около 30 лет.

При написании данного раздела использовался материал публикации: Н.П. Аржанов. Валидол: странности судьбы. Журнал «Лечение в Германии » № 10.

Валидол — средство для лечения желудка

Как гласит дореволюционная реклама: ««Validol» превосходное испытанное врачами средство против желудочных недомоганий. Оно представляет собой комбинированное соединение валериановой кислоты с ментолом».

Скорее всего, действие валидола «против желудочных недомоганий» связано с его седативными качествами.

Отличие состава дореволюционного валидола от современного, возможно, только терминологическое. В те времена изомер валериановой кислоты — изовалериановую кислоту также могли называть валериановой. Об этом свидетельствует в частности то, что в Энциклопедическом словаре Брокгауза и Ефрона изовалериановая кислота описывается в статье «Валериановая кислота» (т. V, 1881).

Валидол — устаревший препарат с недоказанной эффективностью?

Президиум Формулярного комитета РАМН в своей Резолюции от 16.03.2007 года отметил: «1. Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе дополнительного лекарственного обеспечения, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта».

Через 10 лет после появления этой Резолюции в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации числится несколько десятков действующих лицензий на лекарственные препараты с торговым наименованием «Валидол» и «Валидол с глюкозой» разных производителей.

Современные представления о валидоле

У современного валидола, согласно записям в Государственном реестре лекарственных средств РФ, действующим веществом является левоментола (или ментола) раствор в ментил изовалерате (иными словами, в ментиловом эфире изовалериановой кислоты).

Форма выпуска валидола: таблетки подъязычные, таблетки, капсулы подъязычные. Ранее Валидол также выпускался в виде капель для приёма внутрь.

Показания к применению валидола

  • функциональная кардиалгия
  • купирование приступов стенокардии
  • неврозы
  • истерия
  • тошнота и рвота при морской и воздушной болезни

Порядок приёма валидола и дозы. Принимают одну таблетку Валидола сублингвально (под язык). Максимальная суточная доза — 0,2 г.

Побочные действия валидола. Лёгкая тошнота, слезотечение, головокружение, которые проходят самостоятельно.

По ATX валидол относится к «Разделу C. Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы» и имеет код «C01EX Препараты для лечения заболеваний сердца комбинированные другие».

Читать еще:  Гормональные капли Назонекс против насморка и особенности их применения

Валидол ни в коем случае не является альтернативой нитроглицерину. У него имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, при употреблении рекомендуется консультация со специалистом.

Валидол не принимают перорально. Пpепарат предназначен только для сублингвального применения или pассасывания в ротовой полoсти. Взрослые больные Валидол в виде раствора могут принимать по 4 либо 5 кaпель под язык или нa кусочек сахара, который cледует держать в pотовой полости до полного pастворения.

При приеме таблетки Валидола размещают под языком и держат там до полного рассасывания препарата. Больные принимают по 1 таблетке от 2 до 3 раз в сутки. Кратность приема препарата зависит от степени выраженности лечебного эффекта. Если после приема одной таблетки Валидола наблюдается недостаточно выраженный лечебный эффект, то через 5 либо 10 минут необходимо использование другого медицинского препарата.

Инструкция к применению

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (натуральный ментол – экстракт мяты – 4,9 %) – 0,06 г (60 мг);

вспомогательные вещества: сахар измельченный (пудра), кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Лекарственное средство проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других пептидов, гистамина, кининов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем.

При сублингвальном применении Валидол ® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.

После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.

Клинические характеристики.

Показания.

— Приступы стенокардии легкой степени тяжести;

— морская и воздушная болезни;

— головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза – 2–4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг.

Продолжительность лечения – до 7 дней.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.

Возможно развитие аллергических реакций, в том числе отека Квинке, крапивницы, сыпи, зуда.

Срок годности.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 5 блистеров в пачке.

По 10 таблеток в блистере без вложения в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Читать еще:  Сердцебиение норма ударов в минуту у женщин и мужчин

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Дата последнего пересмотра. 17.07.2019.

Весь контент доступен по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International license, если не указано иное

Copyright © 2020 FARMAK. All Rights Reserved.

Валидол-Дарница (VALIDOL-DARNITSA) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Основные физикохимические свойства
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкообразный налет.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Валидол — сложное вещество, образующееся при растворении ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. При сублингвальном применении действие препарата обусловлено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. Первый — раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке ротовой полости, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. Второй — стимулирует в центральной нервной системе образования и высвобождения энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, регулирующих чувство боли. В результате применения препарата улучшается региональный кровоток, уменьшается выраженность болевых ощущений. Препарат действует успокаивающе.

Препарат быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоке. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.

Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Препарат в неизмененном виде выводится из организма с мочой и с воздухом, выдыхает человек.

Приступы стенокардии легкой степени тяжести.

Морская и воздушная болезни.

Головная боль, связанная с применением нитратов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нитраты — одновременное применение с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних.

Валидол-Дарница усиливает эффект седативных препаратов, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Антигипертензивные препараты — возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном применении с валидолом-Дарница.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.

Препарат содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при управлении транспортными средствами или при такой работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки суточная доза — 2-4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 600 мг. Продолжительность лечения — до 7 дней.

Опыта применения препарата у детей нет.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Лечение: в случае передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

При длительном применении в единичных случаях могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно.

Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, высыпаний, гиперемии.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке по 6 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector